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針對(duì)大輸液軟包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)的檢測(cè)方案

2012
12-17

13:47:48

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  不知從何時(shí)開始,越來越多的包裝變成軟的,可以隨意變形了,我們進(jìn)入軟包裝的時(shí)代了。軟包裝是指在充填或取出內(nèi)裝物后,容器形狀可發(fā)生變化的包裝。用紙、鋁箔、纖維、塑料薄膜以及它們的復(fù)合物所制成的各種袋、盒、套、包封等均為軟包裝。
  
  隨著軟包裝行業(yè)的飛速發(fā)展,薄膜材料因其多重*性能在大輸液行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用與發(fā)展。軟包裝大*正在逐漸替代玻璃輸液瓶。
  
  在玻璃輸液瓶近百年發(fā)展歷程中,盡管經(jīng)歷了幾次改進(jìn),但是玻璃輸液瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷,如易碎不利于運(yùn)輸、口部密封性差、在穿刺易產(chǎn)生落屑、輸液過程中需形成空氣回路增加空氣二次污染等問題。為了解決這一問題,我們國家早在上個(gè)世紀(jì)80年代開始研究使用高分子塑料制造輸液包裝,起初用量較大的是PVC軟包裝*,該類產(chǎn)品無脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強(qiáng)而發(fā)展迅速。但是因PVC軟包裝袋材料含有聚氯乙烯單體,不利于人體的健康,且因材料厚不易于加工,其氧氣、水蒸氣的透過量較高,抗拉強(qiáng)度較差等問題大大限制了它在輸液包裝方面的應(yīng)用。
  
  在此情況下,聚烯烴類多層共擠薄膜因其采用多層聚烯烴材料同時(shí)熔融擠出,其消除了粘合劑帶來的不穩(wěn)定性、污染性,又增加了膜材的熱封、耐跌落,對(duì)水蒸汽,氧氣,氮?dú)獾鹊淖韪粜阅?。目前共擠類膜材以其*的優(yōu)勢(shì)在整個(gè)輸液包裝行業(yè)所占的比重越來越大,而其產(chǎn)品的質(zhì)量控制問題亦愈來愈突出。Labthink蘭光根據(jù)相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合多年研究與生產(chǎn)檢測(cè)儀器的經(jīng)驗(yàn),針對(duì)大輸液軟包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)推出了一下檢測(cè)方案。
  
  1.*包裝膜材的透氣性能、透濕性能檢測(cè)
  
  *膜材的透氣、透濕性能研究與控制,在輸液軟包裝行業(yè)尤其重要,其直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。以Labthink蘭光的OX2/230透氧儀和TSY-T1H透濕性測(cè)試儀為例。Labthink蘭光透氧儀與透濕性測(cè)試儀融合了當(dāng)今的技術(shù),通過強(qiáng)大的軟件功能,自動(dòng)糾錯(cuò)排查,高精度全自動(dòng)測(cè)試,滿足了業(yè)內(nèi)對(duì)于此兩項(xiàng)項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的質(zhì)量控制需求。該兩款儀器采用*核心測(cè)試部件,確保了測(cè)試的程度,用戶不需再象以往一樣投入較大的費(fèi)用來采購昂貴的進(jìn)品儀器來完成該兩項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)控。
  
  2.*包裝膜材的力學(xué)檢測(cè)(拉伸強(qiáng)度、穿刺力、*拉環(huán)開啟力等)
  
  *的應(yīng)用是*在其功能方面的重大提升,作為藥品包裝中要求zui嚴(yán)格的包裝之一,其檢測(cè)指標(biāo)諸如抗拉強(qiáng)度與伸長率、*拉環(huán)開啟力、穿刺力、懸掛力等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)也均需進(jìn)行檢測(cè)。以Labthink蘭光的XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)為例。
  
  PC型智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可進(jìn)行膜材的熱封性能測(cè)試,而且該設(shè)備通過計(jì)算機(jī)全自動(dòng)控制,自動(dòng)判斷停機(jī),夾具自動(dòng)回位可進(jìn)行成組統(tǒng)計(jì)分析試驗(yàn)。液晶顯示菜單式界面,用戶只需選擇相應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目,儀器即可自動(dòng)完成如拉斷力與伸長率,熱封強(qiáng)度,撕裂強(qiáng)度,剝離強(qiáng)度、彈性模量,定伸應(yīng)力等功能。軟件分析功能強(qiáng)大,能夠?qū)υ囼?yàn)結(jié)果進(jìn)行二次分析及疊加比對(duì)。
  
  3.*包裝的密封性檢測(cè)
  
  密封性能是包裝的一項(xiàng)重要指標(biāo),密封性對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量也有很大的影響。密封性不好是造成日后滲漏的主要原因。密封試驗(yàn)?zāi)壳靶袠I(yè)內(nèi)采用較多的是Labthink蘭光的MFY-01密封性試驗(yàn)儀,利用真空原理,按國家標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的壓力作用下保持預(yù)定時(shí)間,通過目測(cè)法觀的方法觀查試驗(yàn)過程中有泄漏產(chǎn)生。通過此密封性的測(cè)定來衡量*包裝的質(zhì)量,進(jìn)而來判定密裝工藝的合理性。
  
  4.*包裝膜材的厚度檢測(cè)
  
  共擠膜材其所能替代玻璃瓶包裝的核心因素是共擠膜材能夠達(dá)到幾乎與玻璃瓶包裝相近的高阻隔性能。為了確保膜材阻隔性能的均勻與穩(wěn)定,需對(duì)膜材的厚度進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。zui初行業(yè)內(nèi)主要采用千分尺或是一些點(diǎn)接觸式的測(cè)厚儀來進(jìn)行控制,但這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足該行業(yè)對(duì)于厚度控制的要求。根據(jù)GB6672及相應(yīng)的、美國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必需采用機(jī)械面接觸測(cè)量的方式來進(jìn)行測(cè)試。目前國內(nèi)能夠滿足此要求的儀器生產(chǎn)廠家是Labthink蘭光公司,該款CHY-C1型測(cè)厚儀,采用目前世界測(cè)量領(lǐng)域技術(shù)成果,確保了0.1um的高分辯率,*客戶對(duì)于厚度的高精度測(cè)試要求。
  
  以上幾項(xiàng)*及其膜材的檢測(cè)指標(biāo)在實(shí)際生產(chǎn)中,對(duì)調(diào)整生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。通過相應(yīng)的試驗(yàn)儀器,來控制與掌握比較合理的各種技術(shù)參數(shù),可良好的用于*包裝的生產(chǎn),控制質(zhì)量節(jié)約成本。
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