SFS-160穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
【簡(jiǎn)單介紹】
適用范圍:藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的*試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的Z佳選擇。
【詳細(xì)說(shuō)明】
產(chǎn)品特點(diǎn):采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔??膳銻S-485接口,可連接記錄儀或計(jì)算機(jī),可*記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月 12months
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月 6months
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±5000LX
技術(shù)參數(shù):
型號(hào):SFS-160
容積 :160L
控溫范圍:無(wú)光照0-65℃ 有光照5-65℃
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動(dòng)度:±0.5℃
溫度均勻度:±2℃
控濕范圍:40-95%RH
濕度波動(dòng):±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差:0-6000LX可調(diào)/±500LX
定時(shí)范圍:1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī),自動(dòng)輪流切換
控制器:微機(jī)控制
濕度傳感器:電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5-35℃
電源:~220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸:600×400×670
載物托架(塊):3
備注
型號(hào)中帶“Y"為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G"為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“z"為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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