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電源線醫(yī)療級標(biāo)準(zhǔn)_巴西電源線

閱讀:4發(fā)布時(shí)間:2024-10-14

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面向市場的電源線和其他電源系統(tǒng)組件的醫(yī)院級標(biāo)準(zhǔn)

雖然許多國家對整體醫(yī)療設(shè)備都有標(biāo)準(zhǔn),但一些國家有相關(guān)的組件要求(例如插頭和電線)。對于在組件上確實(shí)具有醫(yī)院級或醫(yī)療應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的國家,重要的是要知道要求是什么,以便符合該國家或地區(qū)的規(guī)定。

在特定組件上具有醫(yī)院級別或醫(yī)療應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的國家/地區(qū)包括:澳大利亞/新西蘭,丹麥,日本和北美。電源線和電源線套件以及插頭和插座應(yīng)遵守特殊規(guī)定。除了這些區(qū)域之外,在醫(yī)療環(huán)境中使用的插頭,插座和軟線與非醫(yī)療環(huán)境中使用的插頭,插座和軟線沒有區(qū)別。但是某些國家/地區(qū)針對整體醫(yī)療設(shè)備制定了標(biāo)準(zhǔn),與特定組件不同。

澳大利亞/新西蘭的醫(yī)療應(yīng)用

醫(yī)療設(shè)備必須符合AS / NZS 3200標(biāo)準(zhǔn)。對插頭沒有特殊要求,只有項(xiàng)。所有澳大利亞插頭都必須經(jīng)過AS / NZA 3112的批準(zhǔn)。在澳大利亞醫(yī)療應(yīng)用中,某些醫(yī)院更喜歡使用透明的透明插頭和橙色的柔性電纜。這些插頭和連接器必須具有許多澳大利亞認(rèn)證之一。如果您要出口到澳大利亞或新西蘭,則應(yīng)聯(lián)系最終客戶以獲取指導(dǎo)。

丹麥的醫(yī)療應(yīng)用

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)SB 107-2-D1,建議將丹麥醫(yī)院級插頭和插座用于醫(yī)療應(yīng)用和規(guī)格。該插座的設(shè)計(jì)可防止在特定醫(yī)療設(shè)置中連接“常規(guī)設(shè)備"并破壞電源電路。一些醫(yī)院可能會偏愛紅色軟線,但這不是該標(biāo)準(zhǔn)的要求。

日本的醫(yī)院等級要求

DENAN是由日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省管理的強(qiáng)制性國家法律。電線,插頭和插座必須帶有PSE認(rèn)可標(biāo)志。PSE標(biāo)記是插頭的法律要求。如果您想將插頭作為“醫(yī)院級"銷售,則可以執(zhí)行JIS T1021要求的內(nèi)部測試,并自行聲明為符合JIS T1021的“醫(yī)院級"。UL可以根據(jù)JIS T1021進(jìn)行測試并發(fā)布內(nèi)容豐富的報(bào)告。另外,當(dāng)您的產(chǎn)品和工廠符合JIS要求時(shí),您可能會獲得JIS標(biāo)記。您需要提交經(jīng)METI認(rèn)可的JIS標(biāo)記系統(tǒng)的日本測試實(shí)驗(yàn)室。

北美醫(yī)院等級要求

醫(yī)院級標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院級插頭,插座和電纜安裝連接器要符合以下標(biāo)準(zhǔn)中的特殊要求:醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)-UL 60601-1和CAN / CSA C22.2 no。21; 電源線標(biāo)準(zhǔn)-UL 817和CAN / CSA C22.2 no。21; 以及插頭和插座標(biāo)準(zhǔn)-UL 498和CAN / CSA C22.2 no。42.醫(yī)院級插頭的直徑符合NEMA WD-6和UL 817標(biāo)準(zhǔn):(1)刀片必須是實(shí)心的,而不是折疊的黃銅;(2)刀片通常是鍍鎳的;(3)插頭包括一個(gè)內(nèi)部電纜固定裝置或應(yīng)力消除裝置,以防止對插頭的內(nèi)部連接施加任何壓力;(4)NEMA插頭和插座標(biāo)有“醫(yī)院級"的標(biāo)記,并帶有綠點(diǎn)。

具體來說,它們必須滿足UL 498和UL 60601的要求,包括突然拔出插頭,接地插針固定,故障電流,端子強(qiáng)度,接地溫度和電阻,組裝安全性,軟線夾應(yīng)力釋放和軟線拉拔以及各種耐用性和沖擊力材料測試。

北美醫(yī)院級軟線必須使用帶有“綠點(diǎn)"的NEMA插頭,表示它們已經(jīng)按照UL 817和CAN / CSA C22.2 no。進(jìn)行設(shè)計(jì)和測試。21作為醫(yī)院級電源線和電源線套件。具體來說,UL 60601-1第57.2和57.3節(jié)要求在“患者附近"使用的“患者護(hù)理設(shè)備"必須使用醫(yī)院級的附件。UL 60601-1第2.12.19和2.12.20節(jié)定義了“患者護(hù)理設(shè)備"和“患者附近"。(參見圖3)

當(dāng)前,UL 498和817標(biāo)準(zhǔn)僅允許將NEMA 5-15、5-20、6-15和6-20片設(shè)備標(biāo)記為“醫(yī)院級"。如果雙重絕緣并滿足要求,CSA將允許NEMA 1-15。

國際導(dǎo)體顏色編碼

建議使用包含國際棕色,藍(lán)色和綠色/黃色導(dǎo)體顏色編碼的電源線,代替北美傳統(tǒng)的黑色,白色,綠色導(dǎo)體顏色編碼。在對國際顏色編碼系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化時(shí),可以簡化各種國家/地區(qū)專用電源線在出口(包括向美國出口)之前與設(shè)備的連接。美國和加拿大的國家電氣法規(guī)以及UL和CSA標(biāo)準(zhǔn)均允許使用IEC棕色,藍(lán)色和綠色/黃色導(dǎo)體顏色編碼。

在選擇電源輸入模塊和醫(yī)療設(shè)備中使用的其他組件時(shí),特殊的醫(yī)療要求對融合和過濾具有重要意義。與患者連接的醫(yī)療設(shè)備可能會受到低泄漏電流的要求。希望在250VAC時(shí)使用5μA范圍內(nèi)的低泄漏濾波器。另外,可能需要將線路和中性連接器同時(shí)熔斷(即雙重熔斷)。

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