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配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐)

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配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐)一.設(shè)備概述該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)嚴(yán)格按照SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版規(guī)范并結(jié)合用戶需求說(shuō)明(即userrequirementspecification，簡(jiǎn)稱URS)方案進(jìn)行進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、制造，以達(dá)到無(wú)菌操作，無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn)，易清洗(或易拆洗)，易消毒(滅菌)、使用經(jīng)濟(jì)、安全高效等目的

詳細(xì)介紹

配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐)
一.設(shè)備概述
該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)嚴(yán)格按照SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版規(guī)范并結(jié)合“用戶需求說(shuō)明(即user requirement specification，簡(jiǎn)稱URS)”方案進(jìn)行進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、制造，以達(dá)到無(wú)菌操作，無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn)，易清洗(或易拆洗)，易消毒(滅菌)、使用經(jīng)濟(jì)、安全高效等目的。
二.配液罐應(yīng)用概述
該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器設(shè)備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。是制藥行業(yè)的藥液(如大輸液、針劑)等進(jìn)行攪拌配料、濃配或稀配的常用設(shè)備。罐體設(shè)有夾層，可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進(jìn)行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運(yùn)轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配并均勻一致。
三.配液罐/配制罐/濃配罐/稀配罐結(jié)構(gòu)特性
1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。
2.按照衛(wèi)生級(jí)要求設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)操作方便。
3.適宜的徑高比設(shè)計(jì)，按工藝定制攪拌裝置，調(diào)配效率高；攪拌傳動(dòng)平穩(wěn)噪音低。
4.內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm)；各進(jìn)出管口、視鏡、人孔等工藝開(kāi)孔與內(nèi)罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過(guò)渡，光滑易清洗，生產(chǎn)過(guò)程可靠、穩(wěn)定，符合“GMP”等規(guī)范要求。
四.配液罐主要結(jié)構(gòu)與配置說(shuō)明

結(jié)構(gòu)形式	立式，上下封頭采用橢圓封頭(或蝶形封頭)。
夾套形式	采用空心夾套、半圓盤(pán)管夾套(按需選擇)，加熱或冷卻效率高。
保溫材料	填充珍珠棉或巖棉，具有良好隔熱保溫效果。
外飾面筒體	采用鏡面拋光或2B原色亞光或2B磨砂面亞光處理，外形美觀、整潔。
攪拌裝置	采用懸掛無(wú)支承座式攪拌器；軸封采用衛(wèi)生級(jí)204型(平衡型)硬質(zhì)合金機(jī)械密封件，耐壓、密封效果好；攪拌槳形式：推進(jìn)式、槳葉式等。
液位計(jì)形式	玻璃管液位計(jì)、靜壓傳感式液位計(jì)、超聲波液位計(jì)等(供選)。
支腳形式	可調(diào)節(jié)三棱錐形式或圓管式。
附件配置	快開(kāi)式衛(wèi)生人孔、窺視燈鏡、溫度計(jì)(液晶數(shù)顯式或表盤(pán)指針式)、無(wú)菌空氣呼吸器、CIP清洗器、取樣口、料液進(jìn)出口、純蒸汽滅菌口、夾套冷熱媒進(jìn)出口等。

五.配液罐/配制罐/濃配罐/稀配罐主要規(guī)格與技術(shù)參數(shù)

公稱容積	300L	500L	1000L	1500L	2000L	3000L	5000L	10000L
內(nèi)罐體直徑(mm)	Ø800	Ø900	Ø1100	Ø1200	Ø1300	Ø1500	Ø1700	Ø2200
換熱面積(m^²)	1.7	2.5	4.5	5.5	7.0	9.0	13	19
攪拌功率(kW)	0.55	0.75	1.1	1.5	1.5	2.2	3.0	5.5
攪拌轉(zhuǎn)速(r/min)	可供選擇轉(zhuǎn)速：32、48、60、82、127、155，或采用無(wú)級(jí)調(diào)速、變頻調(diào)速。
工作壓力(MPa)	夾套：0.08～0.3MPa，內(nèi)罐體：常壓～0.25MPa
工作溫度(℃)	夾套：<138℃，內(nèi)罐體：<132℃
設(shè)備材質(zhì)	內(nèi)罐體:不銹鋼(SUS304或SUS316L),夾套SUS304,外飾面筒體SUS304。
容器類別	根據(jù)設(shè)計(jì)壓力、介質(zhì)特性分類為常壓容器、一類壓力容器。

注:1.圖表中攪拌電機(jī)功率供參考，攪拌電機(jī)功率、攪拌轉(zhuǎn)速及攪拌槳形式以物料性質(zhì)而定。
2.圖表以外的更多未列容積按用戶要求制造。更多詳細(xì)了解該設(shè)備，請(qǐng)致電與我們聯(lián)系。
3.配液罐選型需提供的工藝參數(shù)：物料性質(zhì)、工作壓力、工作溫度、使用工況等。
六.技術(shù)文件：隨機(jī)提供設(shè)備圖紙(CAD)、安裝圖、產(chǎn)品質(zhì)量合格證、安裝與使用說(shuō)明書(shū)等。