蘇州凱旭凈化設(shè)備有限公司
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更新時(shí)間：2025-04-29 12:46:45瀏覽次數(shù)：85次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 百分零部件網(wǎng)制藥廠原料藥純化水設(shè)備（二級(jí)反滲透+EDI設(shè)備）材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2020版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供設(shè)備各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告（如材質(zhì)證明、合格證、說(shuō)明書、流程圖、電氣圖、設(shè)計(jì)方案......），確保做到讓客戶通過(guò)GMP認(rèn)證。
凱旭純化水設(shè)備材質(zhì)選擇：
1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2020版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供設(shè)備各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告（如材質(zhì)證明、合格證、說(shuō)明書、流程圖、電氣圖、設(shè)計(jì)方案......），確保做到讓客戶通過(guò)GMP認(rèn)證。
2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐須是SUS304材質(zhì)，也可選擇316L材質(zhì)。
3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染。
4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
制藥廠原料藥純化水設(shè)備（二級(jí)反滲透+EDI設(shè)備）工藝流程：
預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+EDI系統(tǒng)
可選擇xiao毒方式：活性炭巴氏、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧、分配系統(tǒng)巴氏、分配系統(tǒng)純蒸汽。
制藥廠原料藥純化水設(shè)備產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡(jiǎn)單，拆卸方便，容易操作，上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單，采用的是通用化的，系統(tǒng)化的部件。通用性比較強(qiáng)。
3、設(shè)備內(nèi)壁光滑，沒(méi)有死角，清洗方便，容易。表面上做了處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上涂漆，防止、脫落。
4、制取純化水生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)較好采用的是衛(wèi)生級(jí)不銹鋼材質(zhì)，低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設(shè)備。
5、存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí)，罐體較好采用的是衛(wèi)生級(jí)不銹鋼材質(zhì)，耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
產(chǎn)品細(xì)節(jié)：
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