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醫(yī)藥生物系統(tǒng)塵埃粒子計數(shù)器
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華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司·更新于2025-04-19 14:09:15·4次訪問
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淺談塵埃粒子計數(shù)器的主要性能

激光塵埃粒子計數(shù)器是我司自主研發(fā)的一款應用于潔凈環(huán)境潔凈度檢測的精密測試儀器。對比小流量臺式機,該系列產(chǎn)品流量更大,計數(shù)更加精準。同樣根植于光散射基礎(chǔ)理論,通過精密的光電傳感技術(shù)實現(xiàn)對塵埃粒子粒徑檢測及粒子數(shù)量的計數(shù)。該儀器廣泛應用于醫(yī)藥研發(fā)、電子電路生產(chǎn)、醫(yī)療手術(shù)室等潔凈場景,具有穩(wěn)定性好、測量精度高、外觀大氣、使用便攜等特點。

主要技術(shù)參數(shù):

l  粒徑通道:0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μm

l 采樣流量:28.3L/min & 50L/min & 100L/min(三選一)

l  粒徑分布誤差:≤±30%

l   濃度示值誤差 :μm≤±30%FS

l  自凈時間:≤10min

l  重復誤差:±10%F.S

l image.png激光源:進口半導體激光二極管

l   真空要求:內(nèi)置直流無刷風機

l   顯示要求:7寸IPS智能觸摸屏

l  打印要求:嵌入式熱敏打印

l   工作電壓:DC24V/5A

l   電池續(xù)航:連續(xù)工作6小時

l  數(shù)據(jù)存儲:20000條

l  數(shù)據(jù)導出: U盤導出

l   拓展功能:溫濕度檢測(選配)

l   審計追蹤:符合FDA 21CFR PART11要求,包括用戶三級權(quán)限,歷史數(shù)據(jù)存儲和查詢,操作記錄存儲和查詢可以將操作員的所有操作記錄在一個日志文件中,將來會成為操作員操作記錄(無法更改與抹除)的審計線索,以便以后追溯查詢

l  校準規(guī)范:JJF1190-2008

l  判定標準:CGMP/ISO14644/FS-209E

l   工作條件:溫度10~40°C濕度10%~90%無凝結(jié)

l  存儲條件:溫度 -10~50°C濕度 90% 無凝結(jié)

l   外殼:不銹鋼304

l  尺寸:寬31.5深25.5高32.5cm

l  重量: 28.3升(5.5公斤)  50升100升(9公斤)

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。

我們是專注于為生物制藥客戶提設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。


在當前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務體驗。


自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。


我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。



















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