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GMP系統(tǒng)細胞復(fù)蘇儀計量公司
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華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司·更新于2024-12-25 14:13:04·2次訪問
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  概述

  細胞復(fù)蘇是指將凍存在液氮或-80℃的細胞解凍,恢復(fù)其生長的過程。適用于各類細胞與類器官的復(fù)蘇場景,包括但不限于生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究,血防站,細胞藥物研發(fā)等場景。

  特點

  安全:可在生物安全柜中使用,降低傳統(tǒng)復(fù)蘇方式存在的污染風(fēng)險。

  智能:控溫顯示,擺臂浮動和時間監(jiān)控,參數(shù)設(shè)置好后可一鍵啟動。

  便捷:操作簡單,僅需放入凍存管或凍存袋,時間設(shè)定自動停止復(fù)蘇。

細胞復(fù)蘇儀計量校準(zhǔn)

  溫度控制精度:細胞復(fù)蘇儀應(yīng)能夠提供精確的溫度控制,以確保細胞在復(fù)蘇過程中的安全。例如,SmartThawer400智能細胞復(fù)蘇儀采用封閉式恒溫風(fēng)道,復(fù)蘇溫度精度在±0.5℃。

  溫度均勻性:設(shè)備應(yīng)保證整個復(fù)蘇過程中的溫度均勻性,以避免局部過熱或過冷對細胞造成損傷。

  校準(zhǔn)周期:具體的校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、制造商的建議以及相關(guān)的法規(guī)要求來確定。

  細胞復(fù)蘇儀計量校準(zhǔn)的重要性

  確保細胞復(fù)蘇效果:準(zhǔn)確的溫度控制是細胞復(fù)蘇成功的關(guān)鍵,校準(zhǔn)有助于確保細胞在復(fù)蘇過程中的存活率和活力。

  遵守法規(guī)要求:醫(yī)療設(shè)備通常需要定期校準(zhǔn),以符合國家和國際的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),確?;颊甙踩?。

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。




我們是專注于為生物制藥客戶提設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務(wù)。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。


在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗。


自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務(wù)、計量校準(zhǔn)服務(wù)。


我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗證部/工程部門。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。



















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