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醫(yī)藥實驗室毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)規(guī)范要求
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華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司·更新于2025-01-06 17:01:24·19次訪問
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毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)

一、毛細(xì)管電泳儀性能指標(biāo)

毛細(xì)管電泳儀是一種高精密儀器,其性能指標(biāo)對于實驗結(jié)果的精確性和可靠性至關(guān)重要。常見的毛細(xì)管電泳儀性能指標(biāo)包括分離率、分辨率、重現(xiàn)性和靈敏度等。

分離率是指毛細(xì)管電泳儀在一定條件下能夠區(qū)分兩個相鄰的物質(zhì)的能力,分辨率則是指兩個相鄰峰的峰值之比,重現(xiàn)性是指一定條件下儀器測量同一樣品多次得到的結(jié)果的一致性程度,靈敏度是指可以檢測到的最小物質(zhì)濃度。

二、毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)步驟

1. 清潔和平衡電極:用去離子水和乙酸乙酯等溶劑清洗電極,然后將電極插入緩沖液中平衡20分鐘以上。

2. 校準(zhǔn)偏移量:按照儀器說明書操作,一般需要使用校準(zhǔn)標(biāo)樣,將標(biāo)樣注入毛細(xì)管,用高壓電場測定電流,根據(jù)電流和分離時間計算出偏移量,并進(jìn)行調(diào)整。

3. 校準(zhǔn)靈敏度:使用標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣品,調(diào)整電極位置、溫度等條件,測定峰值寬度和強(qiáng)度,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值計算出靈敏度。

4. 測試靈敏度和重現(xiàn)性:使用標(biāo)準(zhǔn)樣品重復(fù)測量,根據(jù)測試結(jié)果判定儀器性能是否符合要求。

毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)

毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)


公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。


我們是專注于為生物制藥客戶提設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務(wù)。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。


在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗。


自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務(wù)、計量校準(zhǔn)服務(wù)。


我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗證部/工程部門。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。



















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