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醫(yī)藥系統(tǒng)細胞復蘇儀計量校準內(nèi)容
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華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司·更新于2024-12-20 07:47:50·2次訪問
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  概述

  細胞復蘇是指將凍存在液氮或-80℃的細胞解凍,恢復其生長的過程。適用于各類細胞與類器官的復蘇場景,包括但不限于生物醫(yī)學基礎(chǔ)研究,血防站,細胞藥物研發(fā)等場景。

  特點

  安全:可在生物安全柜中使用,降低傳統(tǒng)復蘇方式存在的污染風險。

  智能:控溫顯示,擺臂浮動和時間監(jiān)控,參數(shù)設置好后可一鍵啟動。

  便捷:操作簡單,僅需放入凍存管或凍存袋,時間設定自動停止復蘇。

細胞復蘇儀計量校準

  溫度控制精度:細胞復蘇儀應能夠提供精確的溫度控制,以確保細胞在復蘇過程中的安全。例如,SmartThawer400智能細胞復蘇儀采用封閉式恒溫風道,復蘇溫度精度在±0.5℃。

  溫度均勻性:設備應保證整個復蘇過程中的溫度均勻性,以避免局部過熱或過冷對細胞造成損傷。

  校準周期:具體的校準周期應根據(jù)設備的使用頻率、制造商的建議以及相關(guān)的法規(guī)要求來確定。

  細胞復蘇儀計量校準的重要性

  確保細胞復蘇效果:準確的溫度控制是細胞復蘇成功的關(guān)鍵,校準有助于確保細胞在復蘇過程中的存活率和活力。

  遵守法規(guī)要求:醫(yī)療設備通常需要定期校準,以符合國家和國際的法規(guī)標準,確?;颊甙踩?。

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務。




我們是專注于為生物制藥客戶提設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。


在當前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務體驗。


自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。


我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。



















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